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아주약품의 국민건강을 위한 기술혁신
연구개발의 행복한 소식을 알려드립니다

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아주약품은 우수한 신약의 도입 및 마케팅 강화로 해를 거듭할수록 매출이 증대하고 있으며,
국내외 제약기업과의 공조를 통하여 신뢰를 기반으로 한 상호 발전이 이루어지고 있습니다.
아주약품을 믿고 지켜봐 주시는 분들을 위해 아주약품의 새소식을 빠르게 알려드립니다.

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 지난 2017년 8월 24일, 아주약품 메디칼사업부는 국내 최초로 ‘Fixone Biocomposite Anchor’의 FDA 승인을 획득하였습니다.

Fixone Biocomposite Anchor은 국내뿐만 아니라 해외에서도 제품의 신뢰성을 인정받게 되었습니다. 이번 FDA승인을 바탕으로 해외 의료기기시장에

적극적으로 진출할 예정이며 해외시장에서의 매출 신장이 기대됩니다.

 

3.FDA로고_rd_gallery.jpg.jpg

 

FDA승인 내용 아래와 같습니다.

 

1. Approved date : August 24 , 2017

2. Device name : Fixone Biocomposite Anchor

3. Indications for Use

The Fixone Biocomposite Anchors are intended for fixation of suture(soft tissue) to bone in the shoulder, foot/ankle, knee and elbow in the following procedures :

∙Shoulder : Rotor Cuff Repair, Bankart Repair, SLAP Lession Repair, Biceps Tenodesis, Acromio-Clavicular Separation Repair, Deltoid Repair, Capsular Shift

               or Capsulolabral Reconstruction;

Foot/Ankle : Lateral Stabilization, Medial Stabilization, Achilles Tendon Repair;

∙Knee : Medial Collateral Ligament Repair, Lateral Collateral Ligament Repair, Posterior Oblique Ligament Repair, Iliotibial Band Tenodesis;

∙Elbow : Biceps Tendon Reattachment, Ulnar or Radial Collateral Ligament Reconstruction.

 

1.Fixone Anchor B_rd_gallery.jpg.jpg         2.Fixone Anchor K_rd_gallery.jpg.jpg