제품 정보
- 유효균종
황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 크로스트리듐 퍼프린젠스 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라
- 적응증
-하기도감염증: 기관지염, 폐렴 등
-상기도감염증: 임두염, 부비동염 등
-피부 및 피부조직 감염증
-미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀루라에 기인한 미코박테리아 감염증
-심이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸성인: 클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여하며, 중증 감염증의 경우에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여한다.
투여기간은 보통 7~14일이다.
크레아티닌 청소율이 30mL/mim이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다.
* 금기
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de poines 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다.
4) QT 연장 또는 심성설 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자
5) 중증 간장애 환자
6)크레아티닌청소율이 30mL/min 이하의 신장애 환자(서방정에 한함)
7) 맥갈알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다]
8) 임부 및 수유부
9) 중추신경계 감염환자
10) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자
11) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자
12) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자
13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.(유당함유 제제에 한함)
* 주의
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 환자(주로 간을 통해 배설된다)
2) 중등도에서 중증의 신부전 환자(혈중농도가 상승할 수 있음)
3) 심질환 환자[QT연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함)을 일으킬 수 있음]
4) 고령자
5) 다른 항생물질(마크로라이드계, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜 등)를 투여 받고 있는 환자(교차내성에 주의한다)
6) 브로모크립틴, 카베골린, 페르골리드, 에바스틴, 타그로리무스, 톨터로딘, 할로판트린을 투여받고 있는 환자
7) 약물에 대한 알레르기가 있는 환자에 투여시(특히 이 약의 성부노가 유사한 구조를 가진 약물 투여 시 )에는 신중하게 투여한다.
* 부작용
1) 쇼크, 아나필락시스 양성 증상: 드물게 쇼크, 아나필락시스 양성 증상(호흡곤란, 경련, 발적
2) 과민반응: 발진, 가려움, 두드러기
3) 소화기계: 복부팽만감, 구역, 구토, 소화불량
4) 호흡기계: 발열, 기침, 호흡곤란, 호산구 증가
5) 혈액계: 호산구 증가, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 무과립구증
6) 중추신경계: 어지러움, 우울, 미각소실, 후각상실, 불안, 불면, 악목, 환각, 정신병, 경련
7) 피부: 스티븐슨-존슨증후군, 알레르기성 자반병
8) 간장: 황달을 동반하거나 동반하지 않는 간세포성 또는 담즙울체성 간염, 간효소치의 증가를 포함한 간기능 장애
9) 신장: 간질성 시염, 신부전, 췌장염과 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증
10) 균교대증: 설염, 구내염, 구강칸디다증
11) 순화기계: QT연장, 심실성빈맥
* 상호작용
1) 기타 내이독성이 있는 약물, 특히 아미노글리코사이드와는 병용투여하지 않는다.
2) 테오필린 또는 카르바마제핀과 병용 투여하는 경우에는 이들 약물의 혈청 농도가 증가함으로 혈중농도 모니터링을 고려해야한다.
3) 타크로리무스와 병용투여하는 경우에는 타크로리무스의 혈장농도를 증가시켜서 독성을 증가시킬 수 있다.
4) 아목시실린 및 오메프라졸과 병용투여하는 경우네는 각 약물에 대한 사용상의 주의사항, 약물상호작용 등을 참고한다.
5) 크레아티닌청소율이 25mL/min 이하인 황자에게 구연산라니티딘 비스무스요법과 병용하는 것은 바람직하지 않다. 급성포르피린증의 병력이 있는 환자에게는 구연산라니티딘 비스무스와 병요하지 않는다.
6) 클래리트로마이신과 이트라코나졸은 CYP3A의 기질이면서 또한 저해제이며, 양방향 약물 상호작용을 일으킨다.
7) 경구용 혈당강하제(예: 설포닐유리아계 약물) 또는 인슐린과 병용 투여 하는 경우에는 현저하제 저혈당이 나타날 수 있다.
8) 펠로디핀과 병용 투여하는 경우에는 약물배설이 지연되어 약물효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
9) 베프리딜, 미졸라스틴, 에바스틴과 병용 투여하는 경우에는 심실운동 장애의 위험이 있다
Torsades de pointes 장애의 위험이 있다.
10) 카베골린, 페르골리드와 병용 투여하는 경우에는 과다투여 시 작용이 증가하고 혈장농도가 증가될 수 있다.
11) 톨터로딘과 병용 투여하는 경우 톨터로딘을 신진대사가 느린 환자에게 과다투여 시 톨터로딘의 혈청농도가 증가 할 수 있다.
12) 할로판트린과 병용 투여하는 경우에는 심실운동, 특히 Torsades de pointes 장애의 위험이 가능하면 QT 검사를 미리 실시하거나 심전도를 모니터링 감독한다.
13)칼슘길항제(니페디핀, 염산베라파밀 등)와 병용시 주의한다.
14)콜키신과 병용투여 시, 특히 고령자와 일부 신부전환자에서 콜키신 독성이 보고되었으며 일부에서는 사망사례도 보고되었다.
건소, 기밀용기, 차광보존, 실온(1~30℃) 보관
30T,100T