1. 본 제품은 연조직을 뼈에 재고정하는데 사용하는 제품으로 인대, 건, 관절낭과 같은 연조직을 뼈에 재 고정시키는 정형외과 수술에서 사용되는 골절합용 나사

2. 골절합용나사는 PLGA copolymer와 Beta Tri-Calcium Phosphate(β-TCP) 재질의 흡수성 나사(anchor)에 비흡수성봉합사가 끼워져 있으며, 나사의 삽입에 필요한 드라이버로 구성

가. 사용 전 준비사항

1. 수술 부위의 감염을 막기 위해 항생치료가 추천된다.

2. 상황에 따라 국소 혹은 전신 마취를 한다.

3. 포장지 외부 라벨을 확인하여 멸균 여부와 유효기간 경과 여부를 확인한다.

4. 제품의 손상된 곳이 없는지 확인하고 손상된 경우 사용하지 않는다.

5. 의사는 본 제품의 적용을 위해 기구를 이용한 수술방법과 임상적응증, 금기사항 등에 대하여 숙지하고 있어야 한다.

6. 수술결과를 저해할 수 있는 생물학적 생체 역학적 요소가 없는지 확인한다.

 

나. 사용방법

1. 제품 포장 내에 첨부된 사용설명서에 따라 외과의가 사용한다.

 

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1. 일회용으로 재사용을 금한다.

2. 사용 후 규정에 의거하여 폐기하도록 한다.

 

<Fixone Biocomposite Anchor수술동영상 LINK>

①operation of B type - https://www.youtube.com/watch?v=FqdT7lD3Ans

②operation of Kc type - https://www.youtube.com/watch?v=FqdT7lD3Ans

③operation of B,Kc type & cannula - https://www.youtube.com/watch?v=EDiEYqemi4U

 

직사광선과 습한 곳을 피하여야 하며, 상온보관 하여야 한다.

 

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