조직 내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 일회용 기구이다.

가. 사용 전 준비사항

1. 1. 외과의는 사용 전 필요한 수술테크닉을 익혀야 한다.
2. 2. 제품의 손상 유무를 확인하고, 손상된 경우 사용하지 않는다.
3. 3. 제품의 포장 유무를 확인하고, 포장이 손상된 경우 사용하지 않는다.

나. 조작방법

1. 1. 사용하고자 하는 시술 부위를 확인하고 제품을 포장에서 꺼낸다.
2. 2. 시술 부위에 삽입되어 있는 캐뉼라를 통하여 본 제품을 삽입한다.
3. 3. 원하는 시술 부위에 도달하면 본 제품의 휠을 움직여 Nylon Monofilament가 나오게 하고 겸자를 이용해 Nylon Monofilament를 반대편의 다른 캐뉼라 밖으로 빼낸다.
4. 4. 캐뉼라 밖으로 빼낸 Nylon Monofilament에 봉합사(suture)를 통과시킨다.
5. 5. 통과시킨 봉합사가 시술 부위 안으로 들어갈 수 있도록 반대편 캐뉼라의 Nylon Monofilament를잡아당겨, 시술 부위 안으로 이동 시킨다.
6. 6. 반대편으로 통과된 봉합사를 이용해 시술 부위를 봉합한다.

다. 사용 후의 보관 및 관리방법

1. 1. 사용 후 폐기한다.
2. 2. 일회용 제품이므로 재소독하여 재사용을 금한다

가. 사용시 주의사항

1. 1. 개봉되었으나 사용하지 않은 제품은 사용하지 않는다.
2. 2. 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

나. 유의사항

1. 1. 재사용할 경우 환자 감염 및/ 또는 제품 기능 장애를 초래할 수 있다.
2. 2. 기구 사용시 과도한 힘이 들어가지 않도록 주의한다.
3. 3. 기구 끝이 날카로우므로, 루프(Nylon monofilament)를 잡아당길 때 Monofilament가 끊어지지않도록 한다.

실온보관

자사포장단위

제조일로부터 5년

IFU-PDH (Rev.1) (2022.11.17)

본 제품은 EO GAS 멸균된 일회용 의료기기임. 재사용을 금함