제품 정보
1. 성인: 이 약 1정을 매주 1회 경구 투여
2. 고령자: 고령자(60세 이상)에서 이 약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 욜야을 조절할 필요가 없다.
3. 소아: 소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4. 신장애 환자: 크레아티닌 청소율이 30mL/min이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌 청소율이 30mL/미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다.
* 금기
1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자
2) 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자
3) 저칼슘혈증 환자
4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자
5) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30mL/min미만인 자)
6)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
* 부작용
1) 전신계: 감염, 요통, 목부의 통증, 흉통
2) 심혈관계: 고혈압, 심혈관질환, 협심증
3) 소화기계: 오심, 설사, 위염
4) 혈액,림프계: 반상출혈, 빈혈
5) 근골격계: 관절통, 근육통, 골이상, 다리경련
6) 신경계: 우울증, 현기증, 불면증, 불안감
7) 호흡기계: 인두염, 비염, 호흡곤란, 폐렴
8) 피부 및 부속기계: 발진, 가려움증, 피부암
9) 특수감각계: 백내장, 결막염, 중이염
10) 비뇨생식기계: 요로감염 방광염
* 상호작용
- 리세드론산나트륨
1)필요하다면 호르몬 대체 요법과 병용할 수 있다.
2) 칼슘보충제, 제산제 및 다가 양이온(칼슘, 마그네슘, 철, 알루미늄 등)을 함유한 경구투여 약물의 병용 투여는 이 약의 흡수를 방해한다.
3) 이 약은 전신적으로 대사되지 않으며, 사이토크롬P-450효소를 유도하거나 억제하지 않는다. 인체 혈장내 단백 결합률은 약 24%이며, 동물 실험 결과 약 60%가 뼈에 분포하였다. 나머지는 대사되지 않은 상태로 신장 배설 된다.
- 콜레칼시페롤
1)콜레칼시페롤 흡수를 저해할 수 있는 약물
얼레스트라(Olestra), 광물성 기름, 오르리스타트(Orlistat), 담즙산 제거약(예. 콜레싀라민, 콜레스티폴)은 비타민D의 흡수를 저해할 수 있다. 비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.
2)콜레칼시페롤의 이화작용(catabolism)을 증진시킬 수 있는 약물
항경련제, 시메티딘, 치아자이드는 비타민 D의 이화작용을 증진시킬 수 있다. 비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
4T