[허가사항 변경지시] 다파릴정(다파글리플로진프로판디올수화물) 사용상의 주의사항

게시일 2025.02.13 12:50

미국 식품의약품청(FDA)의 "다파글리플로진" 성분 제제의 사용상의 주의사항에 '혈관부종' 등에 대한

내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여,국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에

대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과, "다파글리플로진" 성분 제제에 대해  아래와 같이 허가사항을 변경합니다.

                                                                -  아  래  -

* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.