[허가사항 변경지시] 크록사신정(레보플록사신수화물) 사용상의 주의사항

식약처(의약품안전평가과)에서는  유럽 의약품안전관리기구(HMA)의 "플루오로퀴놀론" 계열 제제의 사용상의 주의사항에 '수면장애' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과, "플루오로퀴놀론" 계열 제제에 대해 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.

-  아  래  -

* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.