「약사법」제76조제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및 「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」(식약처 고시)
제53조의 규정에 따라 '엠파글리플로진-메트포르민 복합제' 품목의 허가(신고)사항 중 효능효과, 사용상의주의사항을
아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품 | 변경내용 | 변경일 |
엠파릴듀오정5/850밀리그램
| 효능·효과, 사용상의 주의사항 (의약품허가총괄과-4457호, 2025.7.21) | 2025.10.21 |
엠파릴듀오정5/850밀리그램 |
엠파릴듀오정5/1000밀리그램 |
엠파릴듀오정12.5/500밀리그램
|
엠파릴듀오정12.5/850밀리그램 |
엠파릴듀오정12.5/1000밀리그램 |
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.
「약사법」제76조제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및 「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」(식약처 고시)
제53조의 규정에 따라 '엠파글리플로진-메트포르민 복합제' 품목의 허가(신고)사항 중 효능효과, 사용상의주의사항을
아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
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해당제품
변경내용
변경일
엠파릴듀오정5/850밀리그램
효능·효과, 사용상의 주의사항
(의약품허가총괄과-4457호, 2025.7.21)
2025.10.21
엠파릴듀오정5/850밀리그램
엠파릴듀오정5/1000밀리그램
엠파릴듀오정12.5/500밀리그램
엠파릴듀오정12.5/850밀리그램
엠파릴듀오정12.5/1000밀리그램
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.