「약사법」제76조제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및 「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」(식약처 고시) 제53조의 규정에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품 | 변경내용 | 변경일 |
엠파릴듀오서방정10/1000밀리그램 (엠파글리플로진,메트포르민)
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효능·효과, 사용상의 주의사항
(의약품허가총괄과-5374호, 2025.9.1) | 2025.12.01 |
엠파릴듀오서방정25/1000밀리그램 (엠파글리플로진,메트포르민)
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* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.
「약사법」제76조제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및 「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」(식약처 고시) 제53조의 규정에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
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해당제품
변경내용
변경일
엠파릴듀오서방정10/1000밀리그램
(엠파글리플로진,메트포르민)
효능·효과, 사용상의 주의사항
(의약품허가총괄과-5374호, 2025.9.1)
2025.12.01
엠파릴듀오서방정25/1000밀리그램
(엠파글리플로진,메트포르민)
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.