제품소식
허가변경 소식을 신속히 알려드립니다.
[허가사항 변경지시] 로자토정, 듀오살탄정, 아나탄플러스정, 아나탄정, 사디반정160mg, 아나퍼지정, 로자디핀정5/50mg, 아주스타정, 아나텔정, 아나텔플러스정, 오멕실정, 세바코정, 세바코에이치씨티정, 피마텐정 사용상의 주의사항
변경내용(듀오살탄정80-12.5밀리그램).pdf
159KB변경내용(듀오살탄정160-12.5밀리그램).pdf
159KB변경내용(로자디핀정5-50밀리그램).pdf
151KB변경내용(로자토정(로사르탄칼륨)).pdf
148KB변경내용(사디반정160밀리그램(발사르탄)).pdf
131KB변경내용(세바코에이치씨티정5-20-12.5밀리그램).pdf
225KB변경내용(세바코에이치씨티정5-40-12.5밀리그램).pdf
228KB변경내용(세바코에이치씨티정10-40-12.5밀리그램).pdf
223KB변경내용(세바코정5-20밀리그램).pdf
155KB변경내용(세바코정5-40밀리그램).pdf
155KB변경내용(세바코정10-40밀리그램).pdf
155KB변경내용(아나탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)).pdf
125KB변경내용(아나탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)).pdf
125KB변경내용(아나탄플러스정).pdf
148KB변경내용(아나텔정40밀리그램(텔미사르탄)).pdf
140KB변경내용(아나텔정80밀리그램(텔미사르탄)).pdf
140KB변경내용(아나텔플러스정40-12.5밀리그램).pdf
170KB변경내용(아나텔플러스정80-12.5밀리그램).pdf
170KB변경내용(아나퍼지정5-80밀리그램).pdf
157KB변경내용(아나퍼지정5-160밀리그램).pdf
157KB변경내용(아나퍼지정10-160밀리그램).pdf
157KB변경내용(아주스타정40-5밀리그램).pdf
175KB변경내용(아주스타정40-10밀리그램 ).pdf
174KB변경내용(오멕실정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)).pdf
124KB변경내용(오멕실정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)).pdf
124KB변경내용(오멕실정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)).pdf
124KB변경내용(피마텐정30-2.5밀리그램).pdf
175KB변경내용(피마텐정60-2.5밀리그램).pdf
175KB변경내용(피마텐정60-5밀리그램).pdf
175KB아주스타정(아주스타정80-5밀리그램).pdf
175KB
「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품
변경내용
변경일
로자토정(로사르탄칼륨)
사용상의 주의사항
(의약품안전평가과-7895호, 2025.11.12)
2026.2.12
듀오살탄정80/12.5밀리그램
듀오살탄정160/12.5밀리그램
아나탄플러스정
아나탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
아나탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
사디반정160밀리그램(발사르탄)
아나퍼지정5/80밀리그램
아나퍼지정5/160밀리그램
아나퍼지정10/160밀리그램
로자디핀정5/50밀리그램
아주스타정40/5밀리그램
아주스타정80/5밀리그램
아주스타정40/10밀리그램
아나텔정40밀리그램(텔미사르탄)
아나텔정80밀리그램(텔미사르탄)
아나텔플러스정40/12.5밀리그램
아나텔플러스정80/12.5밀리그램
오멕실정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
오멕실정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
오멕실정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
세바코정5/20밀리그램
세바코정5/40밀리그램
세바코정10/40밀리그램
세바코에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
세바코에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
세바코에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
피마텐정30/2.5밀리그램
피마텐정60/2.5밀리그램
피마텐정60/5밀리그램
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.