「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품 | 변경내용 | 변경일 |
올핀정5mg/10mg | 사용상의 주의사항 (의약품안전평가과-8526호, 2025.12.3) | 2026.3.3 |
올핀정5mg/20mg |
올피트정10밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물) |
올피트정20밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물) |
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.
「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
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해당제품
변경내용
변경일
올핀정5mg/10mg
사용상의 주의사항
(의약품안전평가과-8526호, 2025.12.3)
2026.3.3
올핀정5mg/20mg
올피트정10밀리그램
(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
올피트정20밀리그램
(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.