[허가사항 변경지시] 엠파릴정, 엠파릴듀오정, 엠파릴듀오서방정 사용상의 주의사항 : 아주약품(주)

관리자

2025-12-24

「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호,

제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.

- 아 래 -

해당제품	변경내용	변경일
엠파릴정10밀리그램(엠파글리플로진) 엠파릴정25밀리그램(엠파글리플로진)	사용상의 주의사항 (의약품안전평가과-9083호, 2025.12.23)	2026.3.23
엠파릴듀오정5/500밀리그램 엠파릴듀오정5/850밀리그램 엠파릴듀오정5/1000밀리그램
엠파릴듀오정12.5/500밀리그램 엠파릴듀오정12.5/850밀리그램 엠파릴듀오정12.5/1000밀리그램
엠파릴듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 엠파릴듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.

[허가사항 변경지시] 엠파릴정, 엠파릴듀오정, 엠파릴듀오서방정 사용상의 주의사항