제품소식
허가변경 소식을 신속히 알려드립니다.
[허가사항 변경지시] 글루파민서방정500mg, 글리젠타듀오서방정, 엠파릴듀오정, 엠파릴듀오서방정, 프로메트정, 프로메트엑스알서방정 사용상의 주의사항
변경내용(글루파민서방정500밀리그램(메트포르민염산염)).pdf
139KB변경내용(글리젠타듀오서방정2.5-1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)).pdf
177KB변경내용(글리젠타듀오서방정5-1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)).pdf
177KB변경내용(엠파릴듀오서방정10-1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)).pdf
206KB변경내용(엠파릴듀오서방정25-1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)).pdf
206KB변경내용(엠파릴듀오정5-500밀리그램).pdf
207KB변경내용(엠파릴듀오정5-850밀리그램).pdf
207KB변경내용(엠파릴듀오정5-1000밀리그램).pdf
207KB변경내용(엠파릴듀오정12.5-500밀리그램).pdf
203KB변경내용(엠파릴듀오정12.5-850밀리그램).pdf
203KB변경내용(엠파릴듀오정12.5-1000밀리그램).pdf
203KB변경내용(프로메트엑스알서방정50-500밀리그램).pdf
165KB변경내용(프로메트엑스알서방정50-1000밀리그램).pdf
165KB변경내용(프로메트엑스알서방정100-1000밀리그램).pdf
165KB변경내용(프로메트정50-500밀리그램).pdf
167KB변경내용(프로메트정50-850밀리그램).pdf
167KB변경내용(프로메트정50-1000밀리그램).pdf
167KB
「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품
변경내용
변경일
글루파민서방정500밀리그램
(메트포르민염산염)
사용상의 주의사항
(의약품안전평가과-4446호, 2026.7.2)
2026.10.2
글리젠타듀오서방정5/1000밀리그램
글리젠타듀오서방정2.5/1000밀리그램
(리나글립틴,메트포르민염산염)
엠파릴듀오정5/1000밀리그램
엠파릴듀오정5/500밀리그램
엠파릴듀오정5/850밀리그램
엠파릴듀오정12.5/850밀리그램
엠파릴듀오정12.5/1000밀리그램
엠파릴듀오정12.5/500밀리그램
프로메트정50/500밀리그램
프로메트정50/850밀리그램
프로메트정50/1000밀리그램
프로메트엑스알서방정50/500밀리그램
프로메트엑스알서방정100/1000밀리그램
프로메트엑스알서방정50/1000밀리그램
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.