「약사법」 제31조제15항, 제 76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’ 제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품 |
변경내용 |
변경일 |
도파질정5밀리그램 (도네페질염산염수화물) |
용법용량, 사용상의 주의사항 (의약품안전평가과-3840호, 2023.6.1) |
2023.7.1 |
도파질정10밀리그램 (도네페질염산염수화물) |
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.