「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목 허가〮신고〮심사 규정」 제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품 |
변경내용 |
변경일 |
엠파릴정10밀리그램 엠파릴정25밀리그램 (엠파글리플로진) |
사용상의 주의사항 (의약품안전평가과-6734호, 2022.10.31) |
2023.1.31 |
엠파릴듀오정5/500밀리그램 엠파릴듀오정5/850밀리그램 엠파릴듀오정5/1000밀리그램 |
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다파릴정5밀리그램 다파릴정10밀리그램 (다파글리플로진프로판디올수화물) |
사용상의 주의사항 (의약품안전평가과-6798호, 2022.11.1) |
2023.2.1 |
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.