「약사법」 제31조제15항, 제 76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’ 제53조에 따라 아래와 같이 허가사항을 변경합니다.
- 아 래 -
해당제품 |
변경내용 |
변경일 |
아주세푸록심나트륨주1.5그램(수출용) |
사용상의 주의사항 (의약품안전평가과-4019호, 2023.6.8) |
2023.9.8 |
아주세푸록심나트륨주 750밀리그램(수출용) |
* 자세한 변경내용은 아래 첨부문서를 참고하시기 바랍니다.