제품 정보
전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애
성인에게 1회 4mg 1캡슐을 1일 2회 아침 저녁 식후 도는 1회 4mg 2캡슐(8mg)을 1일 1회 식사와 함께 경구투여한다.
단, 신기능 장애 환자에서 실로도신의 혈장 중 농도가 상승하는 것이 보고되었고, 간기능 장애 환자도 혈장 중 농도가 상승할 가능성이 있기 때문에, 환자상태를 관찰하면서 저용량(1회 2mg 1캡슐, 1일 2회)부터 투여를 개시하는 등 증상에 따라 적당히 감량한다.
* 금기
다음 환자에게 투여하지 말 것
(1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 중증의 신장애 환자[크레아티닌 청소율(CCr)<30mL/min]
(3) 중증의 간장애 환자(Child-Pugh score≥10)
(4) 강력한 CYP450 3A4 저해제(예. 케토코나졸, 클래리스로마이신, 이트라코나졸, 리토나비어)를 복용하고 있는 환자
* 주의
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
(1) 기립성 저혈압이 있는 환자 [증상이 악화 될 수 있다]
(2) 간기능 장애 환자 [혈장 중 농도가 상승할 수 있다]
(3) 신기능 장애 환자 [혈장 중 농도가 상승하는 것이 보고되었다]
(4) PDE5 저해제를 복용하고 있는 환자
(5) 다른 알파-차단제를 복용하고 있는 환자
* 부작용
1) 사정장애
2) 구갈
3) 설사
4) 기립성 어지러움
5) 코막힘
6) 현기증
7) 두통
* 상호작용
(1) 실로도신은 주로 CY3A4, UDP-글루쿠론산 전이효소(UGTs), 알코올 탈수소효소(ADH) 및 알데히드 탈수소효소(ALDH)에 의해 대사된다. 강력한 CYP3A4저해제(예. 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 리토나비어) 병용투여시 실로도신의 대사가 저해되어 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 병용하지 않는다.
(2) 혈압강하제를 복용중인 환자는 기립시의 혈압조절 능력이 저하되는 경우가 있으며, 이 약을 혈압 강하제와 병용시 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.
(3) 다른 알파-차단제와의 상호작용은 확인된 바 없으나, 상호작용이 예상되므로 병용하지 않는다.
(4) 이 약은 알파 차단 작용을 가지므로, 이 약과 PDE5저해제(구연산 실데나필, 염산 바데나필 등)를 병용투여시 혈압 강하 작용이 증가할 수 있다. 이 약을 PDE5저해제와 병용 투여한 임상시험은 시행되지 않았으나 동일계열 유사약제의 경우 PDE5저해제와 병용 투여시 증후성 저혈압이 나타난다는 보고가 있으므로 주의하여 투여한다.
(5) 이 약(4mg 1일 2회)과 디곡신(0.25mg, 1일 1회)을 병용 반복투여한 경우 디곡신의 약동학적 특성에 영향은 없었다.
(6) 강력한 P-Glycoprotein 저해제(예. 사이클로스포린)와 병용투여시 실로도신의 혈장농도가 상승할 수 있으므로 병용하지 않는다.
* 금기
다음 환자에게 투여하지 말 것
(1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 중증의 신장애 환자[크레아티닌 청소율(CCr)<30mL/min]
차광기밀용기, 실온 (1~30℃) 보관
60정(10정/PTPX6)