제품 정보
사용목적
조직을 봉합하는데 사용하는 기타비흡수성 봉합사로 봉합침을 포함하기도 함
사용 방법
가. 사용 전 준비사항
1. 포장지 외부 라벨을 확인하여 멸균 여부와 유효기간 경과 여부를 확인한다.
2. 제품의 손상된 곳이 없는지 확인하고 손상된 경우 사용하지 않는다.
3. 제품의 포장은 사용 전에 개봉한다.
4. 시술 전 주의사항 및 제품의 사용방법을 숙지한다.
5. 봉합사는 환자의 상태, 수술경험, 수술기법 및 상처 크기에 따라 선택되고 시술되어야 한다.
나. 사용방법 및 조작순서
1. 사용하려는 크기와 굵기에 맞는 제품을 준비한다.
2. 일반적인 무균 기법을 사용하여 제품을 포장에서 꺼낸다.
3. 니들이 부착되어 있는 제품은 그대로 사용하고 부착되어 있지 않은 제품은 니들과 연결하여 봉합하고자 하는 부위를 봉합한다.
다. 사용후 보관 및 관리방법
1. 일회용으로 재사용을 금지한다.
2. 사용 후 규정에 의거하여 폐기하도록 한다.
사용 시 주의사항
가. 경고
1. 본 제품은 해당 시술에 대한 전문 교육을 수료했거나 자격을 갖춘 전문 의료인에 의해 사용되어야 한다.
2. 본 제품은 멸균 제품으로, 개봉 후 미사용 제품이나 오래된 제품은 폐기한다.
나. 의료기기의 사용결과 발생할 수 있는 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용‧사고발생 등에 대한 주의사항
1. 본 제품의 사용과 관련된 부작용으로는 상처 부위의 일과성 국소 자극, 일과성 염증성 이물질 반응 등이 발생할 수 있다.
2. 봉합 부위가 파열될 수 있으므로 봉합사 호수 및 수량을 신중하게 선택해야 한다.
다. 일반적 주의사항
1. 사용 전 사용자는 사용방법을 완전히 숙지하여야 한다.
2. 개별 포장이 손상되었다면 사용하지 말고 폐기하여야 한다.
3. 제품 사용 전에 유효기간을 확인해야하며, 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 않는다.
4. 본 제품은 일회용 멸균 의료기기이므로, 절대 재사용 및 재멸균해서는 안 된다.
5. 봉합사를 다루는 과정에서 봉합사에 손상이 가지 않도록 주의한다.
6. 적절한 시술 방법으로 매듭이 확실하게 고정되었는지 확인한다. 적합한 매듭은 시술방법과 더불어 시술환경과 시술자의 경험에 따른다.
라. 적용상의 주의
1. 바늘의 모양을 변형시키면 강도가 줄어들거나 부러지기 쉬우므로 주의한다.
마. 안전사고의 예방에 필요한 사항이 있는 경우 관련 주의사항
1. 사용 시 바늘에 찔리게 될 경우 혈액 매개성 병원체에 전염될 수 있으므로 주의한다.
2. 사용한 바늘은 별도의 폐기박스에 안전하게 폐기한다.
저장방법
직사광선과 습한 곳을 피하여야 하며, 실온보관 하여야 한다.
포장단위
12packs/1box
사용기한
제조일로부터 3년
사용방법 및 조작방법의 관리번호
IFU-FW (Rev.0) (2022.11.17)
기타 주의사항
본 제품은 EO GAS 멸균된 일회용 의료기기임. 재사용을 금함.